이노시스 ‘유니스페이스’, 미국 디스크 환자 첫 수술 성공

[마이데일리 = 박성규 기자] 정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 이노시스는 자사 경추 수술용 케이지 유니스페이스 스탠드-얼론 씨 케이지(유니스페이스)가 미국에서 처음으로 환자에게 적용됐다고 3일 밝혔다.

이번 적용은 두 건의 수술로, 각각 애리조나 스파인 앤 조인트 병원과 HCA 플로리다 라르고 병원에서 각각 진행됐다. 첫 번째 환자는 모두 경추 부위에 경추용 플레이트와 인공디스크를 사용해 수술을 받은 경험이 있었다.

이후 인접 부위에서 퇴행성 디스크 질환이 발생하여 유니스페이스를 사용한 재수술을 받았다. 두 번째 환자는 이전 수술 경험 없이 유니스페이스를 이용해 디스크 질환 수술을 받았다.

첫 번째 환자 수술을 집도한 테렌스 T. 크라우더 박사는 “유니스페이스의 간단한 일체형 잠금 장치와 세심하고 직관적인 기구들이 이번 수술의 성공에 중요한 역할을 했다”고 밝혔다.

유니스페이스는 퇴행성 척추 질환을 치료하기 위해 손상된 디스크를 제거한 후 그 자리에 삽입돼 디스크 높이와 각도를 대체하는 구조물이다.

특히 생체적합성이 뛰어난 티타늄 소재에 3D 프린팅 기술을 접목해 사람 해면골 구조와 유사한 이중 기공구조를 구현하고 수술 후 환자의 빠른 골유합을 유도한다.

유니스페이스는 케이지와 이를 고정하는 스크류가 하나로 결합된 독립 구조로 설계돼 있어 별도 경추용 플레이트 삽입이 필요 없다. 이로 인해 수술 시간이 단축되고 절개 부위가 최소화된다.

또한 스크류가 체내에서 빠지는 것을 방지하는 이중 잠금 구조를 적용해 안전성을 강화했다. 현재 특허 출원 중인 ‘탄성밴드를 이용한 자동 잠금장치’로 스크류를 1차로 자동 잠금한 후 케이지 뒷면에 잠금 플레이트를 추가로 부착해 스크류의 고정력을 높이는 방식이다.

유니스페이스는 지난 4월 FDA 510(k) 승인을 획득한 후 미국 의료기기 시장을 중심으로 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 미국의 외래 수술 센터(ASC) 채널을 중심으로 제품을 확대해 시장에서의 점유율을 늘려나갈 예정이다.

정주미 이노시스 대표는 “유니스페이스가 미국에서 성공적으로 런칭돼 매우 기쁘게 생각한다”며 “이번 성과로 유니스페이스가 미국 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있기를 바란다”고 말했다.

박성규 기자 psk@mydaily.co.kr
- ⓒ마이데일리(www.mydaily.co.kr). 무단전재&재배포 금지 -