세라젬, 척추 관리 의료기기 ‘마스터 V7’ 미국 FDA 허가 취득

[마이데일리 = 방금숙 기자] 세라젬은 척추 관리 의료기기 ‘마스터 V7’이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 취득했다고 10일 밝혔다.

마스터 V7은 △혈액 순환 개선 △근육통 완화 △관절통 완화 △근육 이완 등 4가지 적응증에 대해 미국 FDA 허가를 획득했다.

V7은 목과 어깨에 특화된 마사지 패턴과 척추 스캔 기능을 통해 뻐근한 부위를 집중적으로 관리할 수 있다. 또 특수 세라믹 소재로 제작된 발열 도자가 65도 집중 온열로 근육을 지압해 효과적으로 풀어준다.

세라젬은 앞서 한국 식품의약품안전처로부터 △추간판(디스크) 탈출증 △퇴행성 협착증 △근육통 △혈액순환 개선 △생리통 등 총 5가지 사용 목적에 대해 인증을 받은 바 있다.

세라젬은 이번 FDA 허가를 통해 의료기기로서의 효능과 효과를 국제적으로 입증했으며, 이를 통해 글로벌 의료기기 시장에서의 입지를 더욱 강화할 계획이다.

세라젬 관계자는 “이번 FDA 허가 획득은 세라젬의 탁월한 R&D 역량과 안정성을 또 한번 검증한 사례”라며 “향후 글로벌 홈 헬스케어 기업으로서 입지를 다지는 중요한 이정표가 될 것”이라고 말했다.

방금숙 기자 mintbang@mydaily.co.kr
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