HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 말레이시아 허가

[마이데일리 = 박성규 기자] HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명: 테고프라잔)이 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인 받았다고 26일 밝혔다.

HK이노엔은 2021년 말레이시아 1위 제약사 ‘파마니아가’와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결한 바 있다.

말레이시아에서 허가 승인된 적응증은 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다.

현지 제품명은 ‘케이캡’이며, 내년 상반기에 말레이시아 현지 출시 목표로 준비 중이다.

케이캡은 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출했고, 이 중 9개 국가에 출시됐다. 동남아시아에서는 경제 규모 상위 6개 국가에 진출해 이 중 △필리핀 △인도네시아 △싱가포르에서 판매되고 있다.

곽달원 HK이노엔 대표는 “동남아를 넘어 글로벌 시장에서 P-CAB계열 대표 제품으로 자리매김하면서 국산 신약 위상을 높일 것”이라고 말했다.

박성규 기자 psk@mydaily.co.kr
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